醫(yī)療設(shè)備制造需要嚴(yán)格遵守法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以確保產(chǎn)品安全可靠。作為 ISO 13485: 2016 認(rèn)證的合同制造商,金源的合同制造服務(wù)符合嚴(yán)格的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。我們的流程包括并驗(yàn)證所有設(shè)計(jì)和生產(chǎn)級(jí)別的嚴(yán)格質(zhì)量控制,因此您可以信賴我們的 QMS 流程文檔和對(duì)質(zhì)量的持續(xù)奉獻(xiàn)。
我們有能力實(shí)現(xiàn)最苛刻的公差和復(fù)雜的幾何形狀。除了滿足醫(yī)療行業(yè)所需的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和交付時(shí)間之外,我們還是您設(shè)計(jì)開發(fā)服務(wù)的合作伙伴。我們對(duì)醫(yī)療制造的無(wú)縫支持包括原型開發(fā)、精密加工、鈍化、熱處理、裝配、表面處理和相關(guān)供應(yīng)鏈集成。從原型到產(chǎn)品發(fā)布再到維持生產(chǎn),我們擁有滿足您要求的專業(yè)知識(shí)和設(shè)備。我們擁有大量高精度 CNC 加工設(shè)備、裝配和精加工能力,以及對(duì)質(zhì)量保證的堅(jiān)定承諾。
作為我們醫(yī)療制造服務(wù)的核心部分,我們可以協(xié)助醫(yī)療器械的初始設(shè)計(jì)過(guò)程。這確保了完美的可制造性,并且所有組件都完全符合設(shè)計(jì)意圖和相關(guān)的法規(guī)要求。我們幫助客戶在壽命和生物相容性方面選擇正確的材料,無(wú)論您是想制造金屬、塑料還是復(fù)合材料設(shè)備。金源團(tuán)隊(duì)還可以通過(guò)我們的供應(yīng)鏈采購(gòu)和管理服務(wù)尋找合適的材料供應(yīng)商和二次加工。
金源擁有尖端技術(shù),專注于手術(shù)器械、診斷設(shè)備組件、導(dǎo)航和機(jī)器人輔助手術(shù)設(shè)備以及手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的精密組件。
作為一家經(jīng)驗(yàn)豐富的精密醫(yī)療系統(tǒng)和設(shè)備合同制造商,金源在要求極高的醫(yī)療保健、醫(yī)療和生命科學(xué)行業(yè)贏得了頂級(jí)組織和公司的信任。